Название исследования: Использование плазмы крови человека, переболевшего инфекцией, вызванной коронавирусом (COVID-19) для лечения пациентов с тяжелой COVID-19 инфекцией: пилотное исследование нажмите, чтобы прочитать больше информации

Исследование одобрено комитетом по этике исследований на людях Тартусского Университета.

Добрые люди!

Если Вы перенесли коронавирусную инфекцию (COVID-19) и восстановились после заболевания, Клиника Тартусского Университета и Северо-Эстонская региональная больница приглашают Вас принять участие в клиническом исследовании, задача которого оценить влияние переливания плазмы крови человека, перенесшего COVID-19 на лечение пациентов стяжелой формой COVID-19.

Коронавирусная инфекция- быстро распространяющаяся инфекция. Около 10% заболевших нуждаются в стационарном лечении и 3-5 % нуждаются в лечении в условиях интенсивной терапии. На данный момент нет ни одного лекарственного препарата, который мог бы остановить размножение вируса в организме человека. Однако известно, что в крови человека, перенесшего инфекционное заболевание, возникают специфические антитела к вирусу. Эти антитела можно использовать для лечения пациентов. Антитела циркулируют с кровью человека и при помощи забора плазмы антитела можно выделить из организма. Данная процедура не снижает Ваш иммунитет к коронавирусу, поскольку собирается максимально до 720 мл плазмы крови. Процедура забора плазмы крови соответствует стандартной процедуре забора крови в центрах крови.

В исследовании запланированы два визита. Во время первого продолжительностью около 1 часа, выяснят ваше соответствие критериям исследования. При соответсвии критериям Вас прогласят на второй визит, во время которого проведут донацию плазмы, продолжительность второго визита около 2 часов. Второй визит будет проходить только в Северо-Эстонской региональной больнице. Время визитов по договоренности в Клинике Тартусского Университета или Северо-Эстонской региональной больнице.

Подчеркиваем, участие в исследовании строго добровольное. Как и любое другое донорство добровольно и не компенсируется денежно, так и за участие в данном исследовании и за донорскую плазма денежная компенсация не положена. Транспортная компенсация не предусмотрена.

Если Вам от 18 до 60 лет, Вы перенесли и восстановились от COVID-19 инфекции и Вы не употребляете никаких лекарств, кроме противозачаточных препаратов , a также у Вас есть желание помочь собратьям по несчастью, обращайтесь к доктору Айну Кааре по телефону 53 319 562 или на э-почту ain.kaare@kliinikum.ee 


Uuringu on kooskõlastanud Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee ja Ravimiamet.

Hea inimene!

Kui Te olete põdenud koroonaviirusinfektsiooni ja sellest paranenud, siis Tartu Ülikool, Tartu Ülikooli Kliinikum ja Põhja-Eesti Regionaalhaigla kutsuvad Teid osalema kliinilises ravimuuringus, kus uuritakse koroonaviirusinfektsioonist paranenud isikute vereplasma kasutamist raske koroonaviirusinfektsiooni diagnoosiga patsientide ravis.

Koroonaviirusinfektsioon on kiiresti leviv infektsiooni. Haigestunutest 10 % vajavad haiglaravi ja 3 -5 % vajavad intensiivravi. Käesoleval hetkel ei ole teada ühtegi ravimit, millega oleks võimalik viiruse paljunemist haigestunu organismis pidurdada. Kuid on teada, et samast viirusinfektsioonist paranenud isiku organismis on tekkinud selle viiruse vastased spetsiifilised antikehad, mida on võimalik kasutada haigete raviks. Need antikehad ringlevad verega Teie organismis ning neid on sealt võimalik vereplasma annetuse teel koguda. See protseduur ei vähenda kuidagi Teie immuunsust viiruse vastu, kuna annetusel kogutakse vaid kuni 720 ml Teie vereplasmat. Vereplasma annetuse protseduur on sarnane igapäevasele vereplasma annetusele verekeskustes.

Uuringu käigus toimub kaks visiiti:
• Esimese visiidi käigus selgitatakse, kas Te sobite uuringusse. Esimeseks visiidiks kulub maksimaalselt 1 tund. Uuringusse sobivuse korral kutsutakse teid teisele visiidile.
• Teise visiidi käigus toimub vereplasma annetus. Visiidi pikkuseks on maksimaalselt 2 tundi. Teine visiit toimub ainult Põhja-Eesti Regionaalhaiglas.
Uuringu visiidid toimuvad kokkulepitud ajal ja kohas Tartu Ülikooli Kliinikumis või Põhja-Eesti Regionaalhaiglas.

Rõhutame, et uuringus osalemine on rangelt vabatahtlik. Nagu igasugune doonorlus on vabatahtlik ning rahaliselt mittehüvitatav, ei maksta teile ka selle uuringu käigus loovutatud plasma eest ega uuringus osalemise eest rahalist hüvitist.
Teile ei maksta uuringus osalemiseks transpordikompensatsiooni.

Hea inimene,
kui Te olete 18 – 60 aastat vana, paranenud koroonaviirusinfektsioonist ja te ei kasuta ühtegi ravimit, välja arvatud rasedusvastased ravimid ja Teil on soov aidata oma saatusekaaslasi, siis palun pöörduge dr. Ain Kaare poole telefonil 53 319 562 või e-kirja teel ain.kaare@kliinikum.ee

Dr. Ain Kaare jagab Teile täpset informatsiooni uuringu kohta, samuti palutakse Teil allkirjastatada enne uuringusse kaasamist informeeritud nõusoleku vorm.

 

Kes kuuluvad uuringu meeskonda?

Uuringut juhivad dr Juri Karjagin (Tartu Ülikooli anestesioloogia ja intensiivravi dotsent ja Tartu Ülikooli Kliinikumi anestesioloogia osakonna juhataja) ja dr Ain Kaare (Tartu Ülikooli Kliinikumi hematoloogia ja luuüdi transplantatsiooni osakonna juhataja). Uuringu meeskonda kuuluvad teadlased Tartu Ülikoolist, Tartu Ülikooli Kliinikumist ja Põhja-Eesti Regionaalhaiglast.

     
 Ain Kaare

Tartu Ülikooli Kliinikum

 Juri Karjagin

Tartu Ülikool,
Tartu Ülikooli Kliinikum
_____________

 Joel Starkopf

Tartu Ülikool,
Tartu Ülikooli Kliinikum
_____________

     
 Helve König

Tartu Ülikooli Kliinikum

 Pärt Peterson

Tartu Ülikool

 Katrin Kaarna

Tartu Ülikool,
Tartu Ülikooli Kliinikum

     
 Kai Kisand

Tartu Ülikool

 Kadri Tamme

Tartu Ülikooli Kliinikum

 Margus Planken 

Põhja-Eesti Regionaalahaigla

     
Karolin Toompere

Tartu Ülikool

Tatjana Plahhova

Põhja-Eesti Regionaalahaigla

Ave Lellep

Põhja-Eesti Regionaalahaigla

   
 Eva Žusinaite 

Tartu Ülikool

Aigar Ottas

Tartu Ülikool,
Tartu Ülikooli Kliinikum

 Hans-Erik Ehrlich

Põhja-Eesti Regionaalhaigla

  Liivi Maddison

Tartu Ülikooli Kliinikum

 Dina Ljahh

Põhja-Eesti
Regionaalahaigla

Helen Ilumets 

Põhja-Eesti Regionaalhaigla

 Eva Luide

Põhja-Eesti Regionaalahaigla

 

Katrin Mähar 

Veterinaar- ja Toidulaboratoorium